Ausgabe Juni 2006

Graspollenallergie: Neue Tabletten-Immuntherapie hervorragend wirksam GRAZAX ® Grastablette bei Graspollenallergie

Wien, 12. Juni 2006. Die neue Tabletten-Immuntherapie mit GRAZAX ® zur Behandlung der Gräserpollenallergie wirkt bereits ab dem ersten Tag der ersten Therapiesaison. Das geht aus den neuen Untersuchungsergebnissen der GT-08-Studie hervor, die heute auf dem Kongress der European Academy of Allergology and Clinical Immunology (EAACI) in Wien vorgestellt wurde.

GRAZAX ® , die Grastablette, ist die erste spezifische Tabletten-Immuntherapie,
die für die Zulassung in Europa entwickelt wurde. Die Tablette reduzierte bei Patienten mit einer Allergie auf Gräserpollen bereits ab dem ersten Tag der ersten Therapiesaison die Symptome der allergischen Rhinokonjunktivits um 43 Prozent und den Bedarf an symptomatischer Medikation um 68 Prozent. Im Vergleich zur Plazebogruppe waren die Ergebnisse hoch signifikant (P>0,0001)1 . Die
Rhinokonjunktivitis-Symptome verringerten sich über die gesamte Pollensaison hinweg um 30 Prozent und der Bedarf an symptomatischer Medikation um 38 Prozent (P<0,0001)1 . 82 Prozent der mit der Grastablette behandelten Allergiker berichteten über eine Besserung ihrer Beschwerden, in der Plazebogruppe waren es
hingegen nur 49 Prozent.

Die Wirksamkeit der spezifischen Immuntherapie (SIT) bei allergischer Rhinitis und allergischem Asthma ist umfassend dokumentiert. Im
Unterschied zu symptomatisch wirkenden Medikamenten bekämpft sie die Ursache der Allergie. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist die SIT die einzige ursächliche Behandlung bei Allergien. Sie kann den
Krankheitsverlauf positiv beeinflussen.

Die Ergebnisse der GT-08-Studie bestätigen nun, dass die Behandlung mit GRAZAX ® eine effektive, gut verträgliche und dabei einfach
anzuwendende Immuntherapie bei Heuschnupfen darstellt. Dadurch kann die SIT einer größeren Patientenzahl verfügbar gemacht werden als bisher.

„Wir sind begeistert von den Ergebnissen der neuen GT-08-Studie. Mit der Grastablette können weitaus mehr Graspollen-Allergiker an eine spezifische Immuntherapie herangeführt werden, denn die Therapie ist schnell und einfach zuhause durchführbar“, so Professor Claus Bachert, Leiter der Hals-Nasen-Ohren-Klinik der Universität in Gent. Henrik Jacobi, Leiter der Abteilung Forschung und Entwicklung bei ALK-Abelló: „Es ist ermutigend, dass wir für GRAZAX ® bereits zu Beginn der ersten Behandlungssaison eine Wirkung nachweisen
konnten. Die Ergebnisse stellen einen weiteren wichtigen Schritt dar, um die Tabletten-Immuntherapie für Patienten in ganz Europa
verfügbar zu machen.“

Über GRAZAX ®

GRAZAX ® ist eine schnell lösliche Schmelztablette, die einmal täglich eingenommen wird. Die Tablette wird unter die Zunge gelegt, wo sie sich rückstandslos innerhalb weniger Sekunden ohne Wasser auflöst. Sie induziert eine protektive Immunantwort und führt so langfristig zur
Toleranz des Immunsystems gegen die entsprechenden Allergene. Die Grastablette wurde mit dem Ziel entwickelt, eine effektive, gut verträgliche und dabei einfach anzuwendende Immuntherapie bei Heuschnupfen bereitzustellen. Damit wird für die Patienten in ganz Europa eine sehr patientenfreundliche Kausaltherapie zur Verfügung stehen.

GRAZAX ® erhielt im März 2006 die Zulassung der schwedischen Gesundheitsbehörde für die Behandlung der Graspollenallergie. Über
das gegenseitige Anerkennungsverfahren wird die Zulassung auf die anderen EU-Staaten ausgeweitet und in diesen Ländern für Ende 2006 erwartet. In Deutschland übernimmt ALK-SCHERAX, Hamburg, den Vertrieb von
GRAZAX ® .

Über die GT-08-Studie

Die GT-08-Studie ist eine randomisierte, plazebo-kontrollierte Doppelblind-Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit
von GRAZAX ® . Seit Ende 2004 wurden 634 Graspollenallergiker aus 51verschiedenen Kliniken in Dänemark, Schweden, Deutschland, Italien,Spanien, England, Österreich und den Niederlanden untersucht. Die Teilnehmer der GT-08-Studie litten seit mindestens zwei Jahren unter einem behandlungsbedürftigen, mittelschweren bis schweren allergischen Heuschnupfen (Rhinokonjunktivitis) und erhielten einmal täglich entweder die Grastablette oder ein Plazebo-Präparat. Die GT-08- Studie wird in den kommenden Jahren fortgesetzt, um die Langzeitwirkung von GRAZAX ® zu überprüfen.

Über ALK-Abelló

ALK-Abelló ist weltweit Marktführer für Produkte zur spezifischen Immuntherapie. Die Allergenpräparate für die spezifische Immuntherapie lindern langfristig die Symptome von Allergien, weil sie das Immunsystem toleranter machen. Gleichzeitig haben sie auch
einen präventiven Effekt bezüglich der Krankheitsprogression. Die Produkte und ihre Applikationsformen werden kontinuierlich verbessert. Dabei wurden bisher vor allem zwei Prinzipien verfolgt: die subkutane Applikation von Allergenpräparaten (per Injektion) sowie ihre sublinguale Applikation in Tropfenform (die Allergenlösung wird unter die Zunge getropft). Die neueste Entwicklung ist die spezifische
Immuntherapie in Tablettenform zur Behandlung von Allergien gegen Gräserpollen. Damit ist ein großer Fortschritt im Hinblick auf eine größere Anwendungsbreite der ursächlichen Allergietherapie möglich.

Das Unternehmen ALK-Abelló, mit Sitz in Hørsholm in Dänemark, beschäftigt weltweit mehr als 1.200 Menschen.

Über ALK-SCHERAX

ALK-SCHERAX, ein Tochterunternehmen von ALK-Abelló, Dänemark, ist in Deutschland Marktführer für Produkte zur spezifischen
Immuntherapie. Das Unternehmen macht die langjährige Erfahrung des dänischen Mutterkonzerns auf diesem innovativen Therapiefeld für den deutschen Markt nutzbar. Die Produkte werden in Deutschland seit 21
Jahren exklusiv von ALK-SCHERAX bzw. dem Vorläuferunternehmen, der SCHERAX Arzneimittel GmbH, mitentwickelt und vertrieben.

1. Dahl R, Kapp A, Columbo G, et al, Efficacy and safety of sublingual immunotherapy with SQ standardised grass allergen tablet for summer hayfever. Accepted by JACI 2006 (GT-08).

Für Rückfragen

ALK-SCHERAX Arzneimittel GmbH

Peter Fischer
Sülldorfer Landstraße 128
D-22589 Hamburg
E-Mail: Peter_E.Fischer@schering.de